Calidad ISO 9001:2015

Módulo 1: Conceptos generales de la Gestión de calidad
4 Horas 15 Minutos

Objetivo: Adquirir los conocimientos básicos sobre la calidad mediante una reseña histórica y una visión general de todos los conceptos.

• Conceptos generales de la Gestión de la Calidad
• La necesidad de la calidad, su origen
• El concepto de Calidad y otros términos relacionados
• Evolución del concepto de calidad: del Control de la Calidad a la Gestión Total
• 1. El Control de la Calidad
• 2. El Autocontrol de la Calidad
• 3. El Aseguramiento de la Calidad
• 4. La Gestión de la Calidad
• Ciclo de la mejora continua
• 5. La Calidad Total
• Diferencias entre Control, Aseguramiento y Gestión de la Calidad
• Conceptos de Normalización y Certificación
• Normalización
• Certificación
• Resumen

Módulo 2: Serie Normas ISO 9000 y evolución
6 Horas 25 Minutos

Objetivo: Conocer las normas aplicables a los Sistemas de Gestión de la Calidad permitiéndonos seleccionar y usar la más adecuada a nuestras necesidades.

• Normativa para los Sistemas de Gestión de la Calidad. Serie Normas ISO 9000 y su evolución
• Normas ISO 9000
• Origen y antecedentes
• La Norma ISO 9000 Sistemas de Gestión de la Calidad – Fundamentos y Vocabulario.
• Evolución de la Normas ISO 9001
• Norma ISO 9004 Sistemas de Gestión de la Calidad – Directrices para la mejora del desempeño.
• Norma ISO 19011 Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión.
• 2.2. Aprobación ISO 9001:2015
• Cambios clave en ISO 9001:2015
• Principios para la Gestión de la Calidad
• 1. Enfoque al cliente
• 2. Liderazgo
• 3. Participación del personal
• 4. Enfoque basado en procesos
• 5. Mejora
• 6. Toma de decisiones basada en la evidencia
• 7. Gestión de las relaciones
• Futura ISO 9001 versión 2026: Principales cambios
• Resumen

Módulo 3: Enfoque a procesos
2 Horas 20 Minutos

Objetivo: Conocer el significado de la gestión por procesos de acuerdo con los requisitos de la Norma ISO 9001:2015.

• ¿Qué es un proceso?
• a. Elementos de un proceso
• b. La cadena cliente – proveedor
• Diagramas de flujo
• Arquitectura de procesos
• 1ª. Fase: Análisis con la Dirección
• 2ª. Fase: Análisis con los Jefes de Departamento
• 3ª. Fase: Análisis con los empleados
• 4ª. Fase: Análisis con los Jefes de Departamento y Dirección.
• Clasificación de procesos
• Requisitos de la Norma
• Resumen

Módulo 4: Norma ISO 9001 y requisitos
4 Horas 20 Minutos

Objetivo: Proporcionar al alumno una visión de la nueva estructura (Anexo SL) y los nuevos requisitos de la norma ISO 9001:2015, que le permita llevar a cabo un eficaz proceso de transición.

• La Norma ISO 9001 y sus Requisitos
• Introducción y Anexo SL
• Enfoque a procesos
• Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar.
• Objeto y campo de aplicación (Capítulo1)
• Referencias normativas (Capítulo 2)
• Términos y definiciones (Capítulo 3)
• Contexto de la organización (Capítulo 4)
• Comprensión de la organización y su contexto (4.1.)
• Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas (4.2.)
• Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad (4.3.)
• Sistema de gestión de la calidad y sus procesos (4.4.)
• Resumen

Módulo 5: Liderazgo
2 Horas 10 Minutos

Objetivo: Conocer cuáles son las responsabilidades y autoridades de la organización, con respecto a las funciones de la calidad, en la organización que desee implantar un sistema de gestión de la calidad basado en la Norma ISO 9001:2015.

• Liderazgo (Capítulo 5)
• Liderazgo y compromiso (Apartado 5.1.)
• Generalidades (5.1.1.)
• Enfoque al cliente (5.1.2.)
• Política de la calidad (Apartado 5.2.)
• Roles, responsabilidad y autoridad (Apartado 5.3.)
• Resumen

Módulo 6: Planificación
1 Hora 40 Minutos

Objetivo: Conocer los requisitos de la Norma ISO 9001:2015 para la planificación un sistema de gestión de la calidad en la organización.

• Planificación (Capítulo 6)
• Acciones para abordar los riesgos y oportunidades (Apartado 6.1.)
• Objetivos de calidad y planificación (Apartado 6.2.)
• Planificación y control de cambios (Apartado 6.3.)
• Resumen

Módulo 7: Apoyo
5 Horas 15 Minutos

Objetivo: Conocer la necesidad de determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión de la calidad basado en la Norma ISO 9001:2015.

• Apoyo (Capítulo 7)
• Recursos (Apartado 7.1.)
• Personas
• Infraestructura
• Ambiente para la operación de los procesos
• Recursos de seguimiento y medición
• Conocimientos de la organización
• Competencia (Apartado 7.2.)
• Toma de Conciencia (Apartado 7.3.)
• Comunicación (Apartado 7.4.)
• Información documentada (Apartado 7.5.)
• Creación, actualización y control de los documentos
• Tipos de información documentada
• Cómo crearlos
• Cómo controlarlos
• Control de los registros
• Resumen

Módulo 8: Operación
5 Horas 40 Minutos

Objetivo: Conocer la forma de realizar la producción y todas las actividades relacionadas con la misma en la organización que desee implantar un sistema de gestión de la calidad basado en la Norma ISO 9001:2015.

• Operación (Capítulo 8)
• Planificación y control operacional (Apartado 8.1.)
• Requisitos para los productos y servicios (Apartado 8.2.)
• 1. Comunicación con el cliente
• 2. Determinación de los requisitos para los productos y servicios
• 3. Revisión de los requisitos para los productos y servicios
• 4. Cambios en los requisitos para los productos y servicios
• Diseño y Desarrollo de los productos y servicios (Apartado 8.3.)
• 1. Generalidades
• 2. Planificación del Diseño y Desarrollo
• 3. Entradas para el diseño y desarrollo
• 4. Controles del diseño y desarrollo
• 5. Salidas del diseño y desarrollo
• 6. Cambios en el diseño y desarrollo
• Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente (Apartado 8.4.)
• 1. Generalidades
• 2. Tipo y alcance de control
• 3. Información para los proveedores externos
• Producción y prestación del servicio (Apartado 8.5.)
• 1. Control de la Producción y la prestación del servicio
• 2. Identificación y trazabilidad
• 3. Propiedad perteneciente al cliente o proveedores externos
• 4. Preservación del producto
• 5. Actividades posteriores a la entrega
• 6. Control de los cambios
• Liberación de los productos y servicios (Apartado 8.6.)
• Control de las salidas no conformes (Apartado 8.7.)
• Resumen

Módulo 9: Evaluación del desempeño y Mejora
4 Horas

Objetivo: Conocer la forma de recopilar y utilizar la información emanada de la Norma Internacional de aplicación del sistema de gestión de la calidad para evaluarlo y mejorarlo en la organización que desee implantar un sistema de gestión de la calidad basado en la Norma ISO 9001:2015.

• Evaluación del desempeño y Mejora (Capítulo 9)
• Seguimiento, medición, análisis y evaluación (Apartado 9.1.)
• 1. Generalidades
• ¿Cómo podemos comprobar que el producto o el servicio cumple con los requisitos especificados?
• 2. La satisfacción del cliente
• 3. Análisis y evaluación
• Técnicas estadísticas y de mejora
• Auditoría Interna (Apartado 9.2.)
• Revisión por la Dirección (Apartado 9.3.)
• 1. Generalidades
• 2. Entradas de la revisión
• 3. Salidas de la revisión
• Mejora (Apartado 9.4.)
• 1. Generalidades
• 2. No conformidad y acción correctiva
• 3. Mejora Continua
• Resumen

Módulo 10: Implantación del modelo ISO 9001
5 Horas 05 Minutos

Objetivo: Dar las directrices a seguir para el establecimiento, implementación y mantenimiento de un sistema de gestión de la calidad basado en la Norma ISO 9001:2015.

• Directrices para la implantación del modelo ISO 9001
• Premisas básicas a tener en cuenta
• ¿Qué hay que saber?
• ¿Quién debe actuar?
• La evaluación inicial
• Analizar y planificar la implantación
• El diagnóstico de la calidad
• La medición de la calidad
• Técnicas para la preparación de cuestionarios.
• El uso de indicadores.
• La elaboración de los documentos
• La política de calidad de la empresa
• Estructura de la documentación
• El Manual de calidad
• Concepto y características
• Los procedimientos
• Identificación de procedimientos
• Elaboración de procedimientos
• Estructura de los procedimientos
• Los contenidos de un procedimiento
• Las instrucciones de trabajo
• Registros necesarios
• La implantación del sistema
• Acciones
• Importancia de la formación
• Consideraciones previas
• Divulgación del sistema
• Resumen

Módulo 11: Las auditorías
5 Horas 45 Minutos

Objetivo: Capacitar al alumno para: La realización de auditorías internas en su propia organización. La realización de auditorías a proveedores. Recibir una auditoría de certificación en su empresa.

• Auditorías
• Conceptos básicos
• Características generales de la auditoría
• Glosario de términos
• Normativa ISO sobre auditorías
• Diferencias más importantes de la nueva edición:
• Auditorías como herramienta de gestión
• ¿Cuándo se realizan las auditorías?
• Finalidad y utilidad de las auditorías
• Los protagonistas de la auditoría
• Clasificación de las auditorías
• Auditorías de producto y/o servicio
• Auditorías de proceso
• Auditorías de Sistema
• Auditorías internas
• Auditorías externas
• El proceso de realización de la auditoría
• Preparación y planificación
• a. Alcance de la auditoría
• b. Modelo o norma de conformidad
• c. Equipo auditor
• d. Recopilación y estudio de la documentación
• e. Planificación de la auditoría
• f. Preparación de los documentos de trabajo
• Reunión de inicio o presentación
• Ejecución
• Elaboración del informe
• Reunión de clausura y cierre
• Seguimiento
• Resumen

Módulo 12: La certificación del Sistema de Gestión de la Calidad
3 Horas 05 Minutos

Objetivo: Dar a conocer el proceso de certificación del sistema de gestión de la calidad implantado en una organización.

• Introducción
• Solicitud de la certificación
• Tramitación y análisis de la documentación
• Auditoría documental
• Auditoría inicial
• Elaboración del Plan de Acciones Correctivas
• Acuerdo de concesión/denegación de la certificación
• Certificado, marca y registro de empresa
• Uso de la marca del organismo de certificación
• Seguimiento de la certificación
• Renovación de la certificación
• Obligaciones y derechos
• Resumen